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医用外科口罩(非无菌)

医用外科口罩(非无菌)

产品名称:医用外科口罩
型号规格:平面式17.5ⅹ9.5cm
注册人名称:浙江宇安医疗科技有限公司
注册人住所:浙江省衢州市江山市清湖街道龙飞路18-2号
注册人联系方式:0570-4778800
生产/注册/售后企业名称:浙江宇安医疗科技有限公司
联系方式:0570-4778800
生产地址:浙江省江山市虎山街道麻车村荷花塘63号
生产许可证编号:浙食药监械生产许20200052号
医疗器械注册证编号:浙械注准20202141046
产品技术要求的编号:/
结构组成:
医用外科口罩产品由外层、过滤层、内层、鼻夹、口罩带组成。其中外层、内层材料为非织造布,过滤层为熔喷过滤布制成,鼻夹采用镀锌铁丝外包PP材质、口罩带材料为锦纶加氨纶。
产品性能/执行标准情况:本产品执行YY 0469-2011《医用外科口罩》
适用范围:用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
禁忌症:对非织造布有过敏症状者禁用。
注意事项、警示以及提示的内容: 
(1)产品为一次性使用,禁止重复使用。
(2)使用前应检查包装完整性,如发现包装破损,严禁使用。
(3)产品非无菌提供。使用前建议环氧乙烷灭菌,参考浓度800 mg/L~1000mg/L;温度55℃~60℃;相对湿度60%~80%;作用时间6 h。
(4)产品开封后应尽快使用。
(5)口罩潮湿后、受到患者血液、体液污染后,应及时更换。
(6)产品使用后按照《医疗废物管理条例》的要求处理。
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