宇安医疗口罩防护服获SEC证书
发布时间:2020-5-6
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3月26日,浙江宇安医疗科技有限公司收到口罩、防护服FDA注册执照,该证书由Ningbo SEC Testing TechnologyCo.,Ltd.签发,证书编号为10064441,自2020年3月26日起生效。
浙江宇安医疗科技有限公司总经理杨硕相告,该证书包含外科口罩和防护服以及n95和民用口罩。
浙江宇安医疗自创办以来,注重抓医用口罩和防护服的研发、生产、质量管理以及产品认证。今年春节期间,随着新冠疫情爆发,宇安医疗依托宇安消防应急筹建,进原料、进设备,赶样品、提质量,2月6日,公司正式挂牌投产。
2月19日,医用外科口罩(非灭菌)取得了合格《检验检测报告》;2月25日,一次性防护服获得了合格《检验检测报告》;3月9日,医用外科口罩收到了《中华人民共和国医疗器械注册证》,3月21日,医用一次性使用防护服又获得了《中华人民共和国医疗器械注册证》。
与此同时,浙江宇安医疗开展了医用口罩、防护服的CE认证和FDA认证委托申请,并取得了预期的进展,为宇安医疗产品进入国际市场打开了一条通道。